Купить ОРНИДАЗОЛ ТАБ. П/П/О 500МГ №10 в Казани
Артикул: s34894
- ПроизводительВертекс АО
Описание
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол - 500,00 мг,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 101,00 мг, целлюлозамикрокристаллическая - 42,00 мг, кроскармеллоза натрия - 25,00 мг, повидон К-30 - 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,00 мг, кальция стеарат - 7,00 мг, натрия лаурилсульфаг - 4,00 мг,пленочная оболочка: гипромеллоза - 15,00 мг, тальк - 5,00 мг, титана диоксид - 2,75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 2,25 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %) - 25,00 мг.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Орнидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола. взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), всасывание в среднем составляет 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) орнидазола в плазме крови отмечается спустя 3 часа после приема препарата. РаспределениеСвязывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного применения 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов, коэффициент кумуляции был равен 1,5-2,5. МетаболизмМетаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.ВыведениеПериод полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85 % от принятой дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов: 60-70 % почками и 20-25 % кишечником. В неизмененном виде выводится почками (4 %). Кумулирует.Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с нарушениями функции печениТ1/2 орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс креатинина снижается до 35 мл/мин по сравнению со здоровыми.Пациенты с нарушениями функции почекПри нарушениях функции почек фармакокинетика орнидазола не изменяется, поэтому корректировки дозы не требуется.Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо принять дополнительно орнидазол (50 % от назначенной дозы).Детский возрастФармакокинетика орнидазола у детей сходна с фармакокинетикой взрослых.
Показания к применению
- трихомониаз,- амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени),- лямблиоз,- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.
Противопоказания
СимптомыПри передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе Побочное действие, но в более выраженной форме. ЛечениеЛечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог - внутривенное введение диазепама.
Применение при беременности и кормлении грудью
БеременностьВ ходе исследования орнидазол не проявлял тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.Период грудного вскармливанияПри необходимости применения препарата Орнидазол в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:- тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, усталость, головная боль.Со стороны пищеварительной системы:- нарушения функции ЖКТ, в том числе тошнота, рвота, диарея, извращение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, изменение активности печеночных ферментов.Со стороны органов кроветворения:- угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.Со стороны мочевыделительной системы.- полиурия.Аллергические реакции:- проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).Совместный прием с фенобарбиталом и другими индукторами печеночных ферментов уменьшает Т1/2 орнидазола из плазмы крови, в то время как совместный прием с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидином) увеличивают T1/2.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.ТрихомониазВзрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.Суточная доза для детей с массой тела 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием (вечером), в течение 5 дней.Кишечный амебиазВзрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки (вечером), при массе тела свыше 60 кг - 2 г (4 таблетки) в сутки однократно, в течение 3 дней, детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 40 мг/кг в сутки однократно, в течение 3 дней. Внекишечный амебиазВзрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг (1 таблетка) утром и вечером в течение 5-10 дней, детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения 5-10 дней.ЛямблиозВзрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером, детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения - 1-2 дня.Профилактика анаэробной инфекции при операцияхПо 0,5-1 г (1-2 таблетки) за 1-2 часа перед операцией, после операции - 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Передозировка
СимптомыПри передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе Побочное действие, но в более выраженной форме. ЛечениеЛечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог - внутривенное введение диазепама.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.Имеется определенный риск у пациентов с поражениями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем (см. раздел С осторожностью),В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение Т1\2 и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа (см. раздел Фармакологические свойства).Эффект других лекарственных средств может усиливаться или ослабляться в период применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении препарата Орнидазол следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
