Купить СУПРАСТИНЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №14 в Казани
Артикул: s34026
- ПроизводительЭГИС Фармацевтический завод ЗАО
Описание
Состав
Состав на 1 таблетку:действующее вещество - 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина), вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv HD90) 40,4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98 %), кремния диоксид коллоидный безводный (2 %)), лактозы моногидрат 37,9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC 11) 10 мг, магния стеарат 1,7 мг, оболочка, опадрай II 33G28523 белый 5 мг (гипромеллоза 2910 (40 %), титана диоксид (25 %), лактозы моногидрат (21 %) 1,05 мг, макрогол 3350 (8 %), триацетин (6 %)).
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Описание
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой Е на одной стороне таблетки и 281 на другой стороне, без или почти без запаха.
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - около 0,9 ч, максимальная концентрация (Сmах) - 207 нг/мл. Объем распределения - около 0,4 л/кг.Связь с белками - 90 %. Менее 14 % препарата метаболизируется в печени путем О- дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) - 7-10 ч. Общий клиренс - около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (примерно 85 %). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80 %), Т1/2 - удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы), сенной лихорадки (поллиноз), крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке, аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью. В случае передозировки необходимо промыть и желудок и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто - >,1/10, часто - <,1/10 и >,1/100, нечасто - <,1/100 и >,1/1000, редко - <,1/1000 и >,1/10000, очень редко - <, 1/10000.Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, в том числе анафилаксия.Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, нечасто - астения, редко - мигрень, головокружение.Со стороны органов дыхания: очень редко - диспноэ.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - боль в животе, очень редко - тошнота, диспепсия.Со стороны подкожно-жировой клетчатки: очень редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.Со стороны лабораторных показателей: очень редко - изменение функциональных печеночных проб.При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Исследования взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.Левоцетиризин не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.Пациенты с нарушением функции почекПериодичность приема устанавливается врачом индивидуально в соответствии с нарушением функции почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день), при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.Пациенты с нарушением функции печениПри назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше раздел Пациенты с нарушением функции почек).Продолжительность приема препарата Длительность приема зависит от заболевания.При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы <, 4 дней/1 недели или продолжительностью менее 4 недель) лечение продолжают до исчезновения симптомов, при возникновении симптомов лечение может быть возобновлено. При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы >, 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднем он составляет 1-6 недель.При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом. Существует клинический опыт применения препарата продолжительностью до 6 месяцев.
Передозировка
Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью. В случае передозировки необходимо промыть и желудок и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола.Препарат Супрастинекс таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЭГИС-РУС ООО