Купить ОСТЕОГЕНОН ТАБ. П/П/О 830МГ №40 в Казани
Артикул: s18473
- ПроизводительПьер Фабр Медикамент Продакшн
Описание
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:Ядро таблеткиАктивный компонент: соединение оссеин-гидроксиапатит (ОГС) - 830 мг (относится к сухой субстанции), соответствующее: оссеин - около 291 мг, состоящий из:неколлагеновых пептидов / протеинов - 75 мг, коллагенов - 216 мг,кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) - около 444 мг,включающий: кальций - 178 мг, фосфор - 82 мг,неактивная органическая фракция ОГС - около 95 мг,состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозоаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья.Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 69 мг, кремния диоксид коллоидный - 10 мг, магния стеарат - 3 мг, крахмал картофельный - 15 мг (содержание воды в ОГС - около 58 мг).Оболочка:гипромеллоза - 9,0 мг, макрогол - 1,5 мг, железа оксид желтый - 0,5 мг, титана диоксид - 3,0 мг, тальк - 1,0 мг
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Описание
Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса и микрокристаллов гидроксиапатита, в котором присутствуют кальций и фосфор в физиологически сбалансированных пропорциях. Оссеин содержит неколлагеновые пептиды, протеины, коллаген, органические компоненты небелковой природы, которые оказывают положительное действие на образование костной ткани.Клинические исследования у здоровых добровольцев показали, что абсорбция кальция, необходимого для синтеза костной ткани, при применении оссеин-гидроксиапатитного соединения выше, чем при применении других препаратов, содержащих соли кальция.
Фармакокинетика
Всасывание препарата происходит в кишечнике. Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция на всем протяжении кишечника, в том числе - в дистальных отделах. Медленное растворение соединения обеспечивает длительное всасывание.Данные доклинических исследовании безопасностиДоклинические данные, полученные в ходе исследований токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности при многократном применении препарата, не выявили потенциальных рисков для здоровья человека.
Показания к применению
Остеопороз различной этиологии (постменопаузальный, сенильный, обусловленный применением глюкокортикостероидов).Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания.В качестве дополнительной терапии при переломах костей.
Противопоказания
Передозировка возможна при приеме кальция в дозе свыше 2000 мг/сутки (более 11 таблеток препарата Остеогенон в сутки).Клинические симптомы в основном связаны с гиперкальциемией: жажда, полиурия (увеличенное образование мочи), тошнота, рвота, обезвоживание, повышение артериального давления, вазомоторные нарушения, запор, потеря аппетита, аритмия, общая слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боли в костях, изменение психического статуса.Лечение: прекратить прием препарата, стандартное лечение включает регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови, при необходимости применяют диуретики, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. В некоторых случаях может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Применение при беременности и кормлении грудью
БеременностьИмеющиеся данные о применении оссеин-гидроксиапатитного соединения во время беременности свидетельствуют об отсутствии мальформативной или фето/неонатальной токсичности. Проведенные доклинические исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат Остеогенон можно применять во время беременности при наличии клинических показаний.Грудное вскармливаниеОссеин-гидроксиапатитное соединение и, в частности, кальций потенциально могут проникать в грудное молоко. Согласно имеющимся данным, при применении препарата Остеогенон в рекомендованном диапазоне доз не ожидается какого-либо неблагоприятного влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.Препарат Остеогенон можно применять в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам в соответствии с МеdDRА и по частоте развития в соответствии с Классификацией ВОЗ:очень часто (1/10), часто ( 1/100, но <, 1/10), нечасто (1/1000, но <, 1/100), редко ( 1/10000, но <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), частота неизвестна - частота не может быть определена на основе имеющихся данных.Нарушения со стороны обмена веществ и питания:частота неизвестна - гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в плазме крови).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, боль в животе, запор.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь, зуд.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:частота неизвестна - гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).При возникновении любых нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Совместное применение не рекомендуетсяТиазидные диуретики: возможен риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.Совместное применение с осторожностьюСердечные гликозиды: возможен риск развития нарушений сердечного ритма. Рекомендуется медицинское наблюдение, при необходимости - проведение электрокардиографии, контроль концентрации кальция в плазме крови. Тетрациклины: снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.Лекарственные препараты и биологически активные добавки, содержащие железо и цинк: риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.Бисфосфонаты: риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.Хинолоны: риск снижения кишечной абсорбции хинолонов в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.Глюкокортикостероиды: риск снижения кишечной абсорбции кальция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.Препараты стронция: риск снижения кишечной абсорбции стронция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.Тиреоидные гормоны: риск снижения кишечной абсорбции левотироксина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.Эстрамустин: риск снижения абсорбции эстрамустина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывать.При остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки.Для регуляции калъциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания: по 1-2 таблетки в сутки.В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1-2 таблетки в сутки. У пациентов с патологией костной ткани дозу определяет врач, исходя из конкретной клинической ситуации.Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Передозировка
Передозировка возможна при приеме кальция в дозе свыше 2000 мг/сутки (более 11 таблеток препарата Остеогенон в сутки).Клинические симптомы в основном связаны с гиперкальциемией: жажда, полиурия (увеличенное образование мочи), тошнота, рвота, обезвоживание, повышение артериального давления, вазомоторные нарушения, запор, потеря аппетита, аритмия, общая слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боли в костях, изменение психического статуса.Лечение: прекратить прием препарата, стандартное лечение включает регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови, при необходимости применяют диуретики, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. В некоторых случаях может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Особые указания
КальцийПри совместном применении с витамином О необходим регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима корректировка дозы препаратов. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. Следует избегать применения препарата в больших дозах и (или) длительного лечения. Необходимо снизить дозу или временно приостановить прием препарата, если концентрация кальция в моче достигнет 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется следующее: придерживаться стандартной профилактической диеты, ограничить дозу кальция, получаемого с препаратом Остеогенон, до 500 мг в сутки (не более трех таблеток препарата в сутки), скорректировать прием кальция с пищей, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г, избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.ФосфорПациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальные исследования не проводились. Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
