Купить ДРИПТАН ТАБ. 5МГ №30 в Казани
Артикул: 4244
Описание
Состав
1 таблетка содержит:активное вещество: оксибутинина гидрохлорид 5,00 мг,вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 17,8 мг, лактоза 153,3 мг, кальция стеарат 1,9 мг.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика
При приеме внутрь оксибутинин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте - максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmах и AUC (площадь под кривой концентрация-время) значимо увеличиваются. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника, метаболиты также обладают м-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1% - в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируется.
Показания к применению
Взрослые:- недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи),- гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.Дети старше 5 лет:- недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора),- ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
Противопоказания
Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений (приливы крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы.Лечение при передозировке симптоматическое:1. Немедленное промывание желудка.2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина (или физиостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазепама.В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.При задержке мочеиспускания использовать катетер. В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.
Применение при беременности и кормлении грудью
БеременностьБезопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показало, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливания В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Очень часто(>,1/10)Часто(от >,1/100 до <,1/10)Нечасто(от >,1/1000 до <,1/100)Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)Инфекционные и паразитарные заболеванияинфекция мочевыводящих путейНарушения со стороны желудочно-кишечного трактатошнота, запор, сухость во ртудиарея, рвотадискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия гастроэзофагеальный рефлюксНарушения психикиспутанность сознаниявозбуждение,беспокойство, галлюцинации, кошмарные сновидения, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых пациентов, дезориентация, делирийНарушения со стороны нервной системыголовокружение, головная боль, сонливостькогнитивные нарушения, судорогиНарушения со стороны сердцатахикардия, аритмияТравмы, интоксикации и осложнения манипуляцийтепловой ударНарушения со стороны органа зрениясухость глаззакрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нечеткость зренияНарушения со стороны почек и мочевыводящих путейзадержка мочеиспусканиярасстройство мочеиспускания Нарушения со стороны сосудовприливы крови*Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейсухость кожиангионевротический отек, сыпь, крапивница, гипогидроз, фотосенсибилизацияНарушения со стороны имунной системыгиперчувствительность* более выражено у детей, чем у взрослых
Взаимодействие
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином) другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, биперидином, леводопой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан с этими препаратами.Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.Оксибутинин метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутинина и усиливать его действие. Оксибутинин может снижать эффекты прокинетической терапии.Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних. Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергических препаратов как оксибутинин.
Способ применения и дозы
Внутрь (перорально). Таблетку можно разделить на две равные части.ВзрослыеОбычная доза препарата составляет по 5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки, дающую удовлетворительный клинический результат при хорошей переносимости.Пожилые пациентыУ пациентов пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, как правило, достаточна, особенно у ослабленных пациентов. При условии хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 5 мг 2 раза в сутки.Дети (старше 5 лет)При нестабильной функции мочевого пузыря: обычная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при хорошей переносимости.Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу необходимо принимать на ночь.Дети (до 5 лет)Применение препарата Дриптан у детей до 5 лет противопоказано (см. раздел Противопоказания).
Передозировка
Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений (приливы крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы.Лечение при передозировке симптоматическое:1. Немедленное промывание желудка.2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина (или физиостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазепама.В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.При задержке мочеиспускания использовать катетер. В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности.