Купить КОРОНАЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30 в Казани
Артикул: 30240
Описание
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:5 мг10 мгАктивное вещество:Бисопролола фумарат5,0 мг10,0 мгВспомогательные вещества:Ядро:Целлюлоза микрокристаллическая133,0 мг128,0 мгКрахмал кукурузный7,50 мг7,50 мгНатрия лаурилсульфат1,0 мг1,0 мгКремния диоксид коллоидный2,0 мг2,0 мгМагния стеарат1,50 мг1,50 мгПленочная оболочка:Гипромеллоза6,40 мг6,40 мгМакрогол 4001,28 мг1,28 мгТитана диоксид2,30 мг2,30 мгКраситель Железа оксид желтый (Е172)0,02 мг-Краситель Железа оксид красный (Е172)-0,02 мг
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой.Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакодинамика
Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.Общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) в начале применения препарата, в первые 24 ч после приема внутрь, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном назначении снижается. Антигипертензивное действие связано с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина) и центральной нервной системы (ЦНС), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления (АД)) и, в итоге, уменьшением периферических симпатических влияний. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 месяца. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений, снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания циклического аденозин монофосфата, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме, выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.
Фармакокинетика
Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови около 30%. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком - низкая.Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения 10-12 часов. Около 98% выводится почками, из них 50% выводятся в неизмененном виде, менее 2% с желчью.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия,- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств, симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде - внутривенное (в/в) 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора, при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты Iа класса не применяются), при снижении артериального давления - больной должен находиться в положении Тренделенбурга, если нет признаков отека легких - внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения артериального давления), при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон, при судорогах - внутривенно диазепам, при бронхоспазме - бета2-адреностимуляторы ингаляционно.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности КОРОНАЛ назначают только по строгим показаниям, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. За 72 часа перед родами прием препарата КОРОНАЛ необходимо прекратить в связи с возможным развитием у плода/новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания.Если прием препарата КОРОНАЛ необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Частота: очень часто (более или равно 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).Со стороны центральной нервной системы: нечасто - повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, редко - галлюцинации, ночные кошмары, судороги.Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха, очень редко - конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - синусовая брадикардия, часто - снижение артериального давления, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии), нечасто - нарушение атриовентрикулярной проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация хронической сердечной недостаточности, периферические отеки.Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, редко - гепатит.Со стороны дыхательной системы: нечасто - затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм, редко - заложенность носа, аллергический ринит.Со стороны эндокринной системы: редко - гипергликемия (у больных с сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у больных, получающих инсулин.Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения, гиперемия кожи, очень редко - псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.Лабораторные показатели: редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гипертриглицеридемия, в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз.Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.Прочие: очень редко - нарушение потенции, редко - синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).
Взаимодействие
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение артериального давления). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.Антигипертензивное действие ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов натрия).Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления. Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.Удлиняет действие недеполяризирующих миорелаксантов и повышает антикоагулянтный эффект кумаринов.Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики, в том числе сультоприд), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы, могут провоцировать нарушения сердечного ритма, брадикардию и ортостатическую гипотензию.Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы вследствие значительного усиления антигипертензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов моноаминоксидазы и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения, сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме, рифампицин укорачивает период полувыведения препарата.Существует потенциальная опасность аддитивного эффекта с развитием гипотензии и/или значительной брадикардии, при совместном использовании с бета-адреноблокаторами для местного применения (глазные капли).Отмечается снижение антигипертензивного действия препарата на фоне применения адреналина и норадреналина.Вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца увеличивается (взаимно) на фоне терапии хинидиновыми препаратами (мефлохин, хлорохин).В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, при совместном применении возможно снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.При одновременном применении с баклофеном или амифостином также отмечается усиление антигипертензивного действия.
Способ применения и дозы
КОРОНАЛ принимают внутрь, утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (профилактика приступов стабильной стенокардии) начальная доза составляет 2,5-5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг/сутки. У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг.Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств, симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде - внутривенное (в/в) 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора, при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты Iа класса не применяются), при снижении артериального давления - больной должен находиться в положении Тренделенбурга, если нет признаков отека легких - внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения артериального давления), при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон, при судорогах - внутривенно диазепам, при бронхоспазме - бета2-адреностимуляторы ингаляционно.
Особые указания
Применение препарата КОРОНАЛ у детей до 18 лет противопоказано, так как эффективность и безопасность не установлены.Контроль за больными, принимающими КОРОНАЛ, должен включать измерение частоты сердечных сокращений и артериального давления (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), проведение электрокардиограммы, определение концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).Следует обучить больного методике подсчета частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при частоте сердечных сокращений менее 50 уд/мин.Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины - тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (частота сердечных сокращений менее 100 уд/мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.При применении у больных с феохроцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки треотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата КОРОНАЛ.Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения артериального давления или брадикардии.Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма. В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), выраженного понижения артериального давления (систолическое артериального давления ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.Препарат следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отменеНельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития синдрома отмены (тяжелых аритмий и инфаркта миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 годаПрепарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.