Цена обычная:
926,90 ₽
Цена онлайн:
от 899,09 ₽
Онлайн-цена действует при заказе через интернет-магазин.  
Цены в разных аптеках могут отличаться, финальная стоимость товара будет известна при выборе аптеки.
БИКАНА ТАБ. П/П/О 50МГ №28

Артикул: 297322

Наличие в аптеках 0
Товар доступен под заказ. Товар после заказа можно забрать через 2 дня

Описание

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Активное вещество:Бикалутамид50,0 мг150,0 мгВспомогательные вещества:Магния алюмометасиликат10,0 мг30,0 мгКарбоксиметилкрахмал натрия4,0 мг12,0 мгМагния стеарат2,0 мг6,0 мгЛудипресс в пересчете на компоненты134,0 мг402,0 мгЛактозы моногидрат124,6 мг373,8 мгПовидон4,7 мг14,1 мгКросповидон4,7 мг14,1 мгОболочка:Опадрай II желтый 85F327718,0 мг-(поливиниловый спирт 35,0-49,00%, тальк 9,80-25,00%, макрогол 3350 7,35-35,20%, титана диоксид и железа оксид желтый 15,15-30,00%)Опадрай II желтый 85F32733 -24,0 мг(поливиниловый спирт 35,0-49,00%, тальк 9,80-25,00%, макрогол 3350 7,35-35,20%, титана диоксид и железа оксид желтый 15,15-30,00%)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Дозировка 50 мг: овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.Дозировка 150 мг: ромбовидные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакодинамика

Бикалутамид - противоопухолевое средство, представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, подавляет стимулирующие влияние андрогенов, не активируя экспрессию генов. В результате происходит регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь бикалутамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) (R)-энантиомера - 31,3 часа. Распределение. Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси - 96%, для (R)-энантиомера 99%).Метаболизм. Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой) до неактивного (S)- и активного (R)-энантиомеров. Выведение. Бикалутамид выводится в виде метаболитов почками и с желчью в равных соотношениях. (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведения (Т1/2) последнего - около 7 дней. При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного Т1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (Css) (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При приеме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, состояния функции почек, нарушений функции печени легкой или средней степени.Имеются данные о том, что у больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности замедляется выведение (R)-энантиомера из плазмы.

Показания к применению

Рак предстательной железы:- лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (аналог ГнРГ) или хирургической кастрацией,- монотерапия или адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0, Т1-Т2, N+, М0),- лечение местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не применимы.

Противопоказания

О случаях передозировки у человека не сообщалось.Лечение: специфического антидота не существует, симптоматическая терапия. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками плазмы и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Бикалутамид хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за развития побочных эффектов.Побочные эффекты, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.Определение частоты, очень часто ( 10%), часто ( 1% и <, 10%), нечасто ( 0,1% и <, 1%), редко ( 0,01% и <, 0,1%), очень редко (<, 0,01%). Нарушения со стороны органов кроветворения: часто - анемия*.Нарушения со стороны эндокринной системы: очень часто - гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, часто - снижение полового влечения, эректильная дисфункция.Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, часто - головокружение*.Нарушения со стороны психики: часто - при применении препарата в суточной дозе 150 мг- депрессия.Нарушения со стороны сердца: часто - сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с фатальным исходом). Риск возникновения осложнений со стороны сердца возникает при применении бикалутамида одновременно с аналогами ГнРГ.Нарушения со стороны сосудистой системы: часто - приливы жара к лицу*.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, часто - тошнота*, боль в животе*, запор*, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм.Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто - гепатотоксичность, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, холестаз (описанные изменения функции печени полностью исчезают или уменьшаются при продолжении терапии или после отмены препарата), редко - печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с фатальным исходом).Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела, анорексия.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь, часто - кожный зуд, при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция, восстановление роста волос, гирсутизм, сухость кожи.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в груди, нечасто - интерстициальные легочные заболевания (сообщалось ослучаях с фатальным исходом).Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - гематурия*.Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.Общие нарушения: очень часто - астения, часто - периферические отеки*.* При приеме препарата Бикана в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ побочный эффект наблюдался очень часто.

Взаимодействие

Данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ нет.В исследованиях in vitro показано, что (R) - энантиомер бикалутамида ингибирует изофермент CYP 3А4, в меньшей степени влияет на активность изоферментов CYP 2С9, CYP 2С19 и CYP 2D6. При использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кинетической кривой концентрация-время (AUC) мидазолама увеличивается на 80%.Ингибирование изофермента CYP 3А4 под действием бикалутамида может иметь значение при применении лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, которые метаболизируются в печени. В связи с этим, одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом и цизапридом противопоказано.Необходимо соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами медленных кальциевых каналов. В случае усиления эффекта или развития побочных явлений, потребуется снижение дозы этих препаратов. После начала или отмены терапии бикалутамидом рекомендуется проводить мониторинг клинического состояния пациента и концентрации циклоспорина в плазме крови. Одновременно применять бикалутамид с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств, такими как циметидин и кетоконазол, следует с осторожностью, т.к. возможно увеличение концентрации бикалутамида в плазме крови, что теоретически может привести к увеличению частоты побочных эффектов.Бикалутамид усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда, например, варфарина (конкуренция за связь с белками).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат назначается взрослым мужчинам (в том числе пожилого возраста).При распространенном раке предстательной железы - внутрь по 50 мг один раз в сутки, в сочетании с одновременным началом лечения аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией.При местнораспространенном неметастатическом раке предстательной железы - по 150 мг один раз в сутки.Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.Нарушение функции печени: пациентам с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними или тяжелыми нарушениями функции печени возможна повышенная кумуляция бикалутамида, в связи с чем препарат применять следует с осторожностью.

Передозировка

О случаях передозировки у человека не сообщалось.Лечение: специфического антидота не существует, симптоматическая терапия. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками плазмы и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.

Особые указания

Бикалутамид активно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у пациентов с нарушением функции печени, необходимо периодически оценивать функцию печени (большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения). В случае развития тяжелых поражений печени необходимо прекратить прием бикалутамида.Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом изофермента CYP 3А4, следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP 3А4.При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль состояния пациента и контроль концентрации циклоспорина в плазме.При назначении бикалутамида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.При одновременном применении с агонистами ГнРГ возможно снижение толерантности к глюкозе, что может быть проявлением сахарного диабета или снижения уровня гликемического контроля при уже существующем сахарном диабете. Поэтому следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови.У пациентов с непереносимостью лактозы возможно развитие неблагоприятных побочных реакций, таких как метеоризм (вздутие живота), боли в животе, диарея, реже рвота. Пациентов с непереносимостью лактозы следует проинформировать о том, что в каждой таблетке Бикана 50 мг содержится 124,6 мг лактозы моногидрата, в таблетке Бикана 150 мг - 373,8 мг лактозы моногидрата.У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения бикалутамидом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения, головная боль, головокружение и нарушения сна, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении данных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

0