Цена обычная:
8 430,50 ₽
Цена онлайн:
от 8 177,58 ₽
Онлайн-цена действует при заказе через интернет-магазин.  
Цены в разных аптеках могут отличаться, финальная стоимость товара будет известна при выборе аптеки.

Купить ОМНИПАК Р-Р Д/ИН. 300МГ ЙОДА/МЛ 50МЛ №10 в Казани

Артикул: 17702

Наличие в аптеках 0
Товар доступен под заказ. Товар после заказа можно забрать через 2 дня

Описание

Состав

1 мл раствора содержит:Активное вещество: Омнипак 240 мг йода/мл: йогексол 518 мг Омнипак 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Омнипак 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакодинамика

Физико-химические свойства:Йогексол - неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. pH препарата 6,8 - 7,6.Осмоляльность и вязкость Омнипака приведены ниже: Концентрация Осмоляльность * (Осм/кг Н2О) 37С Вязкость (мПа*с) 20С 37С 240 мг йода/мл 0,51 5,6 3,3 300 мг йода/мл 0,64 11,6 6,1 350 мг йода/мл 0,78 23,3 10,6ФармакодинамикаЙогексол - неионный низкоосмолярный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат.Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика

Почти 100 процентов введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 ч. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 ч после инъекции.Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 ч. Не обнаружены метаболиты препарата. Связывание йогексола с белками плазмы невелико (менее 2%) и не имеет клинического значения.

Показания к применению

Омнипак предназначен только для диагностических целей.Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ), люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения, артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), гистеросальпингографии, герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.Выраженный тиреотоксикоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования.Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Побочные действия

Общие побочные реакции(при всех показаниях к применению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств).Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные для того или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока. В этом случае введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств.После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитие контраст-индуцированной нефропатии.Йодизм или йодная свинка - редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток. Приведенные значения частоты возникновения нежелательных реакций основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов.Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100 до <,1/10), нечасто (1/1000 до <,1/100), редко (1/10000 до <,1/1000), очень редко (<,1/10000), неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системыРедко: реакции гиперчувствительности (в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких). Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней.Неизвестно: анафилактическая/ анафилактоидная реакция, анафилактический/анафилактоидный шок.Нарушения со стороны нервной системыРедко: головная боль.Очень редко: дисгевзия (транзиторное ощущение металлического привкуса в ротовой полости).Неизвестно: обморок.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыРедко: брадикардия.Сосудистые нарушенияОчень редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления.Нарушения со стороны желудочно- кишечного трактаНечасто: тошнота.Редко: рвота.Очень редко: диарея, боль/ чувство дискомфорта в области живота. Неизвестно: увеличение слюнных желез.Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧасто: ощущение жара.Редко: лихорадка.Очень редко: озноб.Травмы, интоксикации и осложнения манипуляцийНеизвестно: йодизм. Внутрисосудистое введение (внутриартериально и внутривенно)Пожалуйста, сначала прочитайте раздел Общие побочные реакции. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при внутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастных средств.Характер нежелательных реакций, которые возникают при внутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введенной дозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которых высокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигают конкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений в этом органе.Нарушения со стороны иммунной системыНеизвестно: тяжелые кожные реакции в виде пустул или булл. Эндокринные нарушенияНеизвестно: тиреотоксикоз, транзиторный гипотиреоз.Нарушения психикиНеизвестно: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системыРедко: головокружение.Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере (в том числе гипестезия), парестезия, тремор. Неизвестно: транзиторная двигательная дисфункция (в том числе нарушение речи, афазия, дизартрия), транзиторная потеря памяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия.Нарушения со стороны органа зренияНеизвестно: транзиторная кортикальная слепота.Нарушения со стороны органа слуха и равновесияНеизвестно: транзиторная потеря слуха.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыРедко: аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия).Очень редко: инфаркт миокарда. Неизвестно: тяжелые осложнения (в том числе остановка сердца, остановка сердца и дыхания), спазм коронарных артерий, боль в грудной клетке.Сосудистые нарушенияОчень редко: приливы.Неизвестно: шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз. Нарушения со стороны дыхательной системы и средостенияРедко: кашель.Очень редко: одышка, некардиогенный отек легких.Неизвестно: тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы.Нарушения со стороны желудочно- кишечного трактаРедко: диарея.Неизвестно: обострение панкреатита, острый панкреатит.Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиНеизвестно: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканиНеизвестно: артралгия.Нарушения со стороны почек и мочевых путейРедко: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.Общие нарушения и реакции в месте инъекцииЧасто: ощущение жара.Нечасто: боль и дискомфорт.Редко: астеническое состояние (например, недомогание, утомляемость). Неизвестно: реакции в месте введения (в том числе экстравазация), боль в спине.Интратекальное введениеПожалуйста, сначала прочитайте раздел Общие побочные реакции. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.При интратекальном введении нежелательные реакции могут возникать через несколько часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же, как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости.Нарушения психикиНеизвестно: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системыОчень часто: головная боль (может быть тяжелой и продолжительной). Нечасто: асептический менингит (включая химический менингит). Редко: судороги, головокружение.Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию (в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия), парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции. Нарушения со стороны органа зренияНеизвестно: транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь. Нарушения со стороны органа слуха и равновесияНеизвестно: транзиторная потеря слуха.Нарушения со стороны пищеварительной системыЧасто: тошнота, рвота.Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной тканиРедко: боль в шее, боль в спине. Неизвестно: мышечные спазмы. Общие нарушения и реакции в месте инъекцииРедко: боль в конечностях. Неизвестно: реакции в месте введения препарата.Внутриполостное введениеПожалуйста, сначала прочитайте раздел Общие побочные реакции. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при внутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ)Нарушения со стороны пищеварительной системыЧасто: панкреатит, повышение концентрации амилазы в крови. Пероральное введениеНарушения со стороны пищеварительной системыОчень часто: диарея.Часто: тошнота, рвота.Нечасто: боль в животе. Гистеросальпингография (ГСГ)Нарушения со стороны пищеварительной системыОчень часто: боль внизу живота. АртрографияНарушения со стороны опорно- двигательного аппарата и соединительной тканиНеизвестно: артрит.Общие нарушения и реакции в месте инъекцииОчень часто: боль.ГерниографияОбщие нарушения и реакции в месте инъекцииНеизвестно: боль после процедуры. Описание некоторых нежелательных реакцийСообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастной кардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных и периферических артерий. Введение рентгеноконтрастного средства могло способствовать развитию этих осложнений.Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарографии с рентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии.При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность.В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отек, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрииСообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода.Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка. Матери этого ребенка повторно вводили Омнипак. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ.

Взаимодействие

При использовании одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами Омнипак может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций.Использование Омнипака у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Способ применения и дозы

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования.Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Передозировка

Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч). Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.

Особые указания

Подготовка больного и процедура введения препаратаПеред применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить, нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов.Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов.За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами.Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой.Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии.Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами.По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством.Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения).Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести гидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.Меры по профилактике побочных реакций:- Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска.- Обеспечение адекватной гидратации пациента при необходимости путем постоянной внутривенной инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до его выведения почками.- Предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для перорального приема при проведении холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных хирургических операциях, до выведения контрастного средства из организма.- Повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.- У пациентов с нарушением функции почек и печени значительно может быть снижен клиренс препарата.- Больным, находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства при условии проведения диализа сразу после обследования.Интратекальное введение:После миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20 головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл и 350 мг йода/мл.УпаковкаДля дозировки 240 мг йода/млПо 20 мл в бесцветный стеклянный флакон (Евр. Фарм., тип I), укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и обжатый алюминиевым колпачком, сверху закрытый отщелкивающейся пластмассовой крышечкой. 25 флаконов по 20 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 50 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки.На флаконе имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона.По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Для дозировки 300 мг йода/млПо 20 мл в бесцветный стеклянный флакон (Евр. Фарм., тип I), укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и обжатый алюминиевым колпачком, сверху закрытый отщелкивающейся пластмассовой крышечкой.25 флаконов по 20 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 50 или 100 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки.На флаконе объемом 50 мл и 100 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона.По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Для дозировки 350 мг йода/млПо 20 мл в бесцветный стеклянный флакон (Евр. Фарм., тип I), укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и обжатый алюминиевым колпачком, сверху закрытый отщелкивающейся пластмассовой крышечкой.25 флаконов по 20 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 50, 100, 200 или 500 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки.На флаконе объемом 50 мл, 100 мл, 200 мл н 500 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона.По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 30 С, в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ДЖИИ ХЭЛСКЕА

0