Купить ДЖЕС ПЛЮС ТАБ. П/П/О №28 В НАБОРЕ: ТАБЛЕТКИ 2-Х ВИДОВ - РОЗОВЫЕ (ДРОСПИРЕНОН 3 МГ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ 20 МКГ+КАЛЬЦИЯ ЛЕВОМЕФОЛАТ 451 МКГ)-24 ШТ., СВЕТЛО-ОРАНЖЕВЫЕ (КАЛЬЦИЯ ЛЕВОМЕФОЛАТ 451 МКГ)-4 ШТ. в Казани
Артикул: 170531
Описание
Состав
1 активная комбинированная таблетка содержит:
активные вещества: дроспиренон (микронизированный) 3 мг, этинилэстрадиола бетадекс клатрат, микронизированный (в пересчете на этинилэстрадиол) 0,02 мг, кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 45,329 мг, МКЦ 24,8 мг, кроскармеллоза натрия 3,2 мг, гипролоза (5 сР) 1,6 мг, магния стеарат 1,6 мг
оболочка пленочная: лак розовый 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол 6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5580 мг, краситель железа оксид красный 0,026 мг.1 вспомогательная витаминная таблетка содержит:
активное вещество: кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,349 мг, МКЦ 24,8 мг, кроскармеллоза натрия 3,2 мг, гипролоза (5 сР) 1,6 мг, магния стеарат 1,6 мг,
оболочка пленочная: лак светло-оранжевый 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол 6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5723 мг, краситель железа оксид желтый 0,0089 мг, краситель железа оксид красный 0,0028 мг.
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Активная комбинированная таблетка Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, на одной стороне с тиснением ""Z+"" в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере). Вспомогательная витаминная таблетка Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением ""M+"" в правильном шестиугольнике (4 шт. в блистере).
Фармакодинамика
ДроспиренонАбсорбция. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в плазме крови, равная 35 нг/мл, достигается через 12 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом дроспиренона на пустой желудок, прием пищи не влияет на его биодоступность.Распределение. После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке с T1/2 соответственно (1,6±,0,7) ч и (27,0±,7,5) ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Лишь 35% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±,1,2) л/кг.Метаболизм. После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. В минимальной степени в метаболизме дроспиренона участвует изофермент цитохрома Р4503А4, дроспиренон способен снижать концентрацию фермента в плазме крови и активность изоферментов цитохрома Р4501А1, Р4502С9 и Р4502С19 in vitro.Выведение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±,0,2) мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через ЖКТ и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. T1/2 для экскреции метаболитов около 40 ч.Равновесная концентрация. Во время первого курсового применения препарата Css дроспиренона в плазме крови около 60 нг/мл достигается с 7-го по 14-й день применения препарата. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 23 раза (за счет кумуляции), что обусловливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 16 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается.Нарушение функции почек. Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина 5080 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 3050 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.Нарушение функции печени. У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Cmax в фазах абсорбции и распределения. T1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном).ЭтинилэстрадиолАбсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax около 33 пг/мл достигается в течение 12 ч. Препарат подвергается пресистемному метаболизму в печени, его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 60%. Одновременный прием пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.Распределение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы, T1/2 этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол обладает неспецифическим, но прочным связыванием с альбумином плазмы крови (около 98,5%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый Vd составляет около 5 л/кг.Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, которые находятся как в связанном, так и несвязанном состоянии. Скорость выведения этинилэстрадиола около 5 мл/мин/кг.Выведение. Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через ЖКТ в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.Равновесная концентрация. Равновесное состояние достигается во второй половине курса лечения, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,42,1 раза.Этническая принадлежность. Изучалось влияние этнической принадлежности на параметры фармакокинетики в исследованиях при однократном и многократном дозировании дроспиренона и этинилэстрадиола у здоровых женщин европеоидной расы, а также у японок. Не установлено влияния этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.Кальция левомефолатАбсорбция. После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,51,5 часа Cmax становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.Распределение. Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяется пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T1/2 кальция левомефолата, который составляет около 45 ч после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, T1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.Метаболизм. L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников дезоксирибонуклеиновой (ДНК) и рибонуклеиновой (РНК) кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.Выведение. L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через ЖКТ.Равновесная концентрация. Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0.451 мг кальция левомефолата достигается через 816 нед и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах Css достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.
Фармакокинетика
Джес Плюс низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Левомефолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).
Показания к применению
контрацепция, предназначенная в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме, контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris), контрацепция у женщин с дефицитом фолатов, контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).
Противопоказания
Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен: повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес Плюс, тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения, состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе, наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб), тяжелая и/или острая почечная недостаточность, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе, выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них, кровотечение из влагалища неясного генеза, беременность или подозрение на нее, период кормления грудью, наличие редкой наследственной непереносимости лактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен, наследственный ангионевротический отек, гипертриглицеридемия, заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама), послеродовый период.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Джес Плюс во время беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес Плюс не проводилось.ЛактацияПрепарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.
Побочные действия
Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Джес, следующие:тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3% женщин, применяющих препарат по показаниям Контрацепция и Контрацепция и лечение умеренной формы угрей /acne vulgaris/),тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10% женщин, применяющих препарат по показанию Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома).Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес и Джес Плюс по показанию Контрацепция, а также по показаниям Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) (n=3565) и Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (n=289) для препарата Джес. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: частые (&ge,1/100 иСо стороны ЦНС: часто - мигрень.Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение, нечасто - уменьшение или потеря либидо.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия (примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой. Термин включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт, инфаркт миокарда, церебральный инфаркт и геморрагический инсульт).Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.Со стороны кожи: частота неизвестна - многоформная эритема.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.
Взаимодействие
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению надежности контрацепции.Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Джес ПлюсВлияние на печеночный метаболизм. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию. По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов. тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес Плюс из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолатаВлияние на метаболизм фолатов. Некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).Влияние на метаболизм КПК (ингибиторы ферментов). Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.Влияние КПК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратовКПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других ЛС маловероятно.Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.
Способ применения и дозы
Как и когда принимать таблетки Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток. Как правило, менструация начинается на 2-3-й день после приема последней активной таблетки Джес Плюс (т.е. в тот период, когда вы будете принимать последние 4 таблетки из последнего ряда упаковки). Не делайте перерыва между упаковками, т.е. начинайте прием таблеток из новой упаковки на следующий день после того, как завершите текущую упаковку, даже если менструальноподобное кровотечение (кровотечение ""отмены"") у вас еще не закончилось. Это означает, что новую упаковку Вы всегда будете начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение ""отмены"" будет происходить примерно в одних и тех же числах каждого месяца. Прием таблеток из первой упаковки Джес Плюс - Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце Начните прием Джес Плюс в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Джес Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции. Вы можете также начать прием на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, когда именно начать прием препарата. - При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря Вы можете приступить к приему Джес® Плюс на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивных средств (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Джес® Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых Вами в настоящее время (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов). Если ранее Вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если Вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости. - При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (""мини-пили"") Вы можете прекратить прием ""мини-пили"" в любой день и начать прием Джес® Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив). - При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (""Мирена"") Начните прием Джес® Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. - После родов Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Джес® Плюс. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать Джес® Плюс, необходимо сначала обсудить этот вопрос с врачом. - После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности Посоветуйтесь с Вашим врачом. Как обращаться с упаковкой Джес® Плюс В упаковку Джес® Плюс вклеены 1 или 3 блистера, в которых содержатся 24 активные таблетки и 4 витаминные таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Выберите полоску, где первым указан тот день недели, в который вы начинаете прием таблеток. Например, если вы начинаете прием таблеток в среду, используйте полоску, которая начинается со ""Ср."" (см. рис. 1). Наклейте полоску вдоль верхней части упаковки, так чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью ""Старт"" (рис. 2). Теперь вы будете видеть, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3). Прием пропущенных таблеток Пропуск витаминных (неактивных) таблеток можно игнорировать. Тем не менее, пропущенные неактивные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток (таблетки 1-24 в упаковке). Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 24 часов, ослабления контрацептивного эффекта не происходит. Вы должны выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 24 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности. - Одна таблетка пропущена в период с 1-го по 7-й день: Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у Вас был половой контакт в течение недели до пропуска таблетки, вероятность беременности увеличивается. Немедленно посоветуйтесь с врачом. - Одна таблетка пропущена в период с 8-го по 14-й день. Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете прием таблеток в обычное время. В каких-либо дополнительных мерах контрацепции нет необходимости при условии, что Вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску. Однако если в приеме таблеток допускались нарушения, или было пропущено более одной таблетки, Вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. - Одна таблетка пропущена в период с 15-го по 24-й день. В связи с приближающейся фазой приема неактивных таблеток увеличивается риск снижения контрацептивной надежности. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер контрацепции при условии, что в течение 7 дней до того, как была пропущена первая таблетка, вы принимали все таблетки правильно. В противном случае вам следует использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней. 1. Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем вы продолжаете принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение ""отмены"" у вас наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но во время приема таблеток могут иметь место мажущие выделения или кровотечение. 2. Вы также можете прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв в приеме таблеток продолжительностью не более 4 дней, включая те дни, когда были пропущены таблетки, и впоследствии продолжить прием из следующей упаковки. Если Вы пропускали таблетки, и в период приема неактивных таблеток кровотечения не наступило, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки. Более чем одна таблетка пропущена в упаковке Обратитесь к врачу. Нельзя принимать более двух таблеток в день. Рекомендации в случае рвоты и диареи При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, то в данном случае действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам, которые указаны в разделе ""Прием пропущенных таблеток"". Если вы не хотите менять свою обычную схему приема, вам необходимо выпить дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки. Прекращение приема Джес® Плюс Прекратить прием вы можете в любое время. Если вы отказываетесь от контрацепции, потому что планируете беременность, обычно рекомендуется подождать естественного менструального кровотечения и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет вам рассчитать, когда ребенок должен появиться на свет. Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, Вам следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес® Плюс, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. В течение этих дополнительных дней цикла у Вас могут начаться “прорывные” маточные кровотечения или отмечаться мажущие выделения. Регулярный прием Джес® Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Чтобы перенести наступление менструальноподобного кровотечения на какой-либо другой день недели, Вы можете сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что ближайшее менструальноподобное кровотечение у Вас не наступит, а во время приема таблеток из второй упаковки у Вас могут отмечаться мажущие выделения или “прорывные” маточные кровотечения (как и при отсрочке наступления менструации). Применение у отдельных групп пациенток У детей Эффективность и безопасность препарата Джес® Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано. У пожилых Препарат Джес® Плюс не применяется после менопаузы. При нарушениях функции печени Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени. При нарушениях функции почек Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось.Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин).Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг в день (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 табл. препарата Джес Плюс) в течение 12 нед хорошо переносился.
Особые указания
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата данного препарата.Заболевания сердечно-сосудистой системыРезультаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.Общий риск венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ п