Купить ДЕЗЛОРАТАДИН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №10 в Казани
Артикул: 269248
Описание
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: дезлоратадин 5,0 мг,вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,5 мг, крахмал кукурузный 11,0 мг, тальк 2,5 мг, магния стеарат 1,0 мг,пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%) 3,0 мг.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
H1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 минут, а максимальная концентрация - приблизительно через 3 часа.РаспределениеСвязывание дезлоратадина с белками плазмы крови составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступность и распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.ВыведениеВыводится из организма в виде глюкуронидного соединения. В небольшом количестве в неизмененном виде выводится почками (<,2%) и через кишечник (<,7%). Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).
Показания к применению
- Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения),- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
СимптомыПрием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.ЛечениеПри случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто>, 1/10,частоот 1/100 до <, 1/10,нечастоот 1/1000 до <, 1/100,редкоот 1/10000 до <, 1/1000,очень редко <, 1/10000, включая отдельные сообщениячастота неизвестна- по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, в том числе крапивница, частота неизвестна - фотосенсибилизация. Со стороны центральной нервной системы:нечасто - головная боль,очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперреактивность, галлюцинации, судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения,частота неизвестна - удлинение интервала QT.Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту, очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гепатит.Со стороны опорно-двигательного аппарата:очень редко - миалгия.Лабораторные показатели: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина.Прочие:часто - повышенная утомляемость, очень редко - фарингит, дисменорея.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.Длительность терапии зависит от длительности симптоматики.При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в году) и крапивнице необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или их общая продолжительность более 4 недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Передозировка
СимптомыПрием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.ЛечениеПри случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Особые указания
Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме дезлоратадина в рекомендованной дозе неблагоприятного воздействия на управление транспортными средствами и механизмами не отмечалось. Однако в редких случаях у некоторых пациентов при приеме лекарственного препарата отмечается сонливость и головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а. Тел./факс: (812) 322 76 38